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诺华制药III期研究显示:iptacopan治疗C3肾小球病显著比不上安慰剂

发布时间:2024-02-10

特斯制药(NVS.US)统计数据了六个月双盲期的针对C3肾小球病人疗法的iptacopan III期APPEAR-C3G的积极顶线结果。该研究工作降到了主要往南,与安慰剂相对,iptacopan在六个月时在背景疗法的基础上显示出有在临床上有意义且分析方法上显著的蛋白尿减少。该日本公司问到,相容性档案与先前统计数据的数据相符,该日本公司计划书与全球保健当局送审结果,以便于2024年可能提交提出申请。

据了解,美国FDA曾因12月5日准许iptacopan作为首个用药单药疗法阵发性夜间血红素尿症,商品名为Fabhalta,并且目前正在不感兴趣EMA针对同一适应症的送审。

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