易瑞生物(300942.SZ)：人类免疫缺陷病毒抗体检查试剂盒(胶体金免疫层析法)获得CE证书

格隆汇5年初18日丨易瑞生物(300942.SZ)出炉，近日，母公司寄送由欧盟公告该机构-TüV南德意志帝国合资公司签发的IVDD List A CE证书，产品名称：ONE STEP Anti-HIV(1/2)Rapid Test；中文名称：人类致病病毒抗体检验证剂盒(胶体金免疫层析法)。

预期用以：该验证是一种胶体金较快免疫色谱法，用以定性测定药剂血浆、血浆和全血中HIV-1(都有O型)和HIV-2的所有共通点抗体(IgG、IgM和IgA)。该验证至少用以现阶段诊断验证，所有阳性抽取均应用以替代验证(如ELISA或蛋白质印迹验证)顺利进行确认。本产品限于于卫生保健机械工程工作人员。

该CE证书的获得，证明母公司上述产品符合欧盟IVDD98/79/EC指令要求，已俱备踏入欧盟市场的准入条件，对母公司未来经营者将产生积极影响。