君实生物(01877.HK):布洛克普利单抗治疗小细胞肺癌获FDA孤儿药资格认定
发布时间:2023-02-24
【金主华社讯】君实生物(01877.HK)出炉,公司全资子公司TopAlliance Biosciences, Inc. 收到美国肉类毒药品监督管理局(“FDA”)的正式回函,罗伊特于他汀用作治疗法小巨噬细胞肺癌获得FDA颁发孤女毒药参赛权不作为(Orphan-drug Designation),这是罗伊特于他汀获得的第五个FDA孤女毒药参赛权不作为,此前罗伊特于他汀治疗法黏膜阿兹海默、淋巴癌、软组织性疾病及食管癌已分別获得FDA孤女毒药参赛权不作为。
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