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投资者提问:请问贵公司D0316是否第三次发补资料?和CDE 联系的情况能...

发布时间:2024-01-28

资本提问:

请问贵一些公司D0316确实第三次发补的资讯?和CDE 连系的原因能否给出较明晰的答复?中卫统计数据已经明朗的原因下,原定何时寄出工艺NDA?

董秘回答(贝达药业SZ300558):

您好!贝福替尼(D0316)二线结核病注册工作正在推进中;其中卫结核病Ⅱ/Ⅲ期化疗已经结束,并已拿到化疗总结报告。一些公司会急于准备,积极与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)保持连系,并早日提交相关分析的资讯。有关申报的重大进展原因,一些公司会适时公报披露。妳!

查看格外多董秘解题>>免责发表声明:本信息由写手财经从公开信息中摘录,不构成任何投资建议;写手财经不保证统计数据的准确性,概要具体原因。

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