百济神州(06160.HK)倍利妥?在中国获批治疗儿童复发或难治性前体B肝细胞急性淋巴肝细胞白血病

【财会党讯】百济神州(06160.HK)公布，于2022年5月初4日宣布我国国家药品监督管理局(NMPA)已准许倍利妥? (注射用贝林妥欧单抗，BLINCYTO?)常用治疗婴幼儿复发或难治性(R/R)CD19阳性的前体B肝细胞急性淋巴肝细胞白血病(ALL)。此前，倍利妥?原订2020年12月初获得NMPA附必要条件准许，常用治疗这一高血压的成人症状。

倍利妥?是由安进的公司共同开发，百济神州根据双方于2020年进行谈判的全球骨髓战略合作关系，获得其在我国的准许。此次上市审核获批是倍利妥?在我国获得的第二项准许。这一项常用婴幼儿高血压的新增生物制品上市许可审核(sBLA)是由百济神州知会。